IMV: De mening van een analist

Wij geloven dat IMV een overtuigende hypothese heeft ontwikkeld om deze daling in reactie (een negatieve impact van epacadostat) te verklaren en heeft verder een doelpopulatie geïdentificeerd die het meest waarschijnlijk reageert op DPX-Survivac monotherapie (baselinelumorlaar van <5 cm). we staan ​​in het algemeen sceptisch tegenover dergelijke post-hoc analyses, het is onze mening dat imv een krachtig ondersteunend actiemechanisme heeft gepresenteerd dat deze aanpak rechtvaardigt. Verwacht wordt dat imv tegen het einde van december de fda zal ontmoeten om deze gegevens te bespreken en het potentieel voor doorbraaktherapie of een alternatief versneld traject naar goedkeuring te onderzoeken. het stratificeren van patiënten op basislijn tumorlast (som van doelwitlaesies) suggereert dat degenen met een baselinestumor van> <5 cm het meest waarschijnlijk baat hebben bij behandeling met dpxsurvivac, waarbij patiënten in deze groep 73% van tumorregressies en 80% van de tumor vertegenwoordigen klinische reacties.

De reacties lijken duurzaam, met de langste pfs geregistreerd na 25 maanden, wat duidt op een materiële verbetering ten opzichte van eerdere therapielijnen. misschien heeft een van de belangrijkste waarnemingen van imv, naar onze mening, betrekking op de duurzaamheid van de respons die in de rechtszaak is waargenomen. van de 4 klinische responsen (prs) opgenomen in de basislastentolerantie van> <5 cm cohort, duurden 3 responsen na behandelingsduur (1 jaar), waarvan alle schijnbaar duurzaam zijn met pfs geregistreerd tussen 16 en 22 maanden. we geloven dat het belangrijk is om te benadrukken dat dit verder gaat dan de maximale pfs waargenomen met keytruda (18,6 maanden), zoals beschreven in de fase 2 ketnote-100 studie, en verder een significante verbetering vertegenwoordigt ten opzichte van elke eerdere therapielijn van de patiënt.

wij geloven dat imv een sterke biologische biomerker heeft geïdentificeerd om de patiënten te identificeren die het meest waarschijnlijk reageren op therapie, en verder geloven dat deze doelpopulatie geen invloed zal hebben op de totale adresseerbare markt voor dpx-survivac bij recidiverende eierstokkanker. de reden dat we deze overtuiging hebben, is omdat tumoren niet statisch zijn, ze groeien en krimpen meerdere keren door pathogene tumorvorming, afhankelijk van de respons (en uiteindelijke terugval) op verschillende therapielijnen. het is onze mening dat imv deze benadering kan gebruiken om patiënten te selecteren, agnostisch van zijn positie in het behandelingsparadigma, en meerdere potentiële toegangspunten biedt. 5 cm cohort, 3 responsen duurden voorbij behandelingsduur (1 jaar), waarvan alle lijken te zijn duurzaam met pfs geregistreerd tussen 16 en 22 maanden.

we geloven dat het belangrijk is om te benadrukken dat dit verder gaat dan de maximale pfs waargenomen met keytruda (18,6 maanden), zoals beschreven in de fase 2 ketnote-100 studie, en verder een significante verbetering vertegenwoordigt ten opzichte van elke eerdere therapielijn van de patiënt. wij geloven dat imv een sterke biologische biomerker heeft geïdentificeerd om de patiënten te identificeren die het meest waarschijnlijk reageren op therapie, en verder geloven dat deze doelpopulatie geen invloed zal hebben op de totale adresseerbare markt voor dpx-survivac bij recidiverende eierstokkanker. de reden dat we deze overtuiging hebben, is omdat tumoren niet statisch zijn, ze groeien en krimpen meerdere keren door pathogene tumorvorming, afhankelijk van de respons (en uiteindelijke terugval) op verschillende therapielijnen. naar onze mening kan imv deze aanpak gebruiken om patiënten te selecteren, agnostisch van zijn positie.


Download het laatste analisten rapport!

Be the first to comment

Leave a Reply