IMV gaat voor monotherapy!

Afgelopen week was IMV aanwezig op een event, lees de Dawson James Securities presentation en die bevatte veel nieuws! Belangrijk is sheet nummer 12. Hier staat het volgende:

* Checkpoints have low activity in recurrent Ovarian cancer
* Epacadostat has no activity in recurrent ovarian cancer
* Checkpoint inhibitors have shown 8 – 10% response rate

* IMV believe DPX Survivac monotherapy will deliver superior results to checkpoints in its first clinical trial

Dit is super belangrijk want eigenlijk geven ze aan dat de Incyte trial er eigenlijk niet meer toe doet. Uit eerdere onderzoeken is namelijk gebleken dat Epacadostat (het medicijn van Incyte) geen werking heeft in OC. Om dat aan te tonen zijn ze dus ook de monotherapy Phase 2 gestart. En die voorlopige resultaten komen uit in Q1 2019.

Keytruda (het medicijn van Merck) heeft wel enige werking, namelijk een objective response rate (ORR) van rond de 10% in Ovarian Cancer. In DLBCL zijn er wel voorlopige resultaten naar buiten gekomen:

* Preliminary results on first four patients at first on treatment CT scan (70-91 days)
* Three tumor regressions of 66% (PR), 48% and 5%

Kortom, de combinatie van Keytruda en DPX behaalt goede resultaten!
IMV presentatie Dawson

Dan stond er het volgende in de presentatie:

Meeting with FDA on potential accelerated registration trial in Ovarian and/or DLBCL Q1 2019

Dus ik vroeg de CFO of ze voor een registration trial gingen als monotherapy. Ik vroeg het volgende:

I just listened to the James Dawson webcast and I was suprised to see some new sheets. It gave me the impression that IMV is paving the way for a monotherapy approach. Correct?
if the monotherapy Phase 2 is as good as (or even better) the Incyte/Merck trial, do you want to do an accelerated registration trial in Ovarian monotherapy?
Can you give me some color on the Basket trial costs e.g. what part is Merck paying or is 50-50?

Dit was zijn antwoord:
For ovarian yes, we plan to meet with the FDA to discuss registration trial as a monotherapy.  In other indication the strategy is still combination.  On the basket trial we will disclose some information on the cost in our MD&A that will be filed on Friday.

Dus is echt goed nieuws! De markt voor OC is groot. Uit de presentatie:

Potential market opportunity

– Novel treatments projected to reach $7B by 2026
– IO opportunity: $2.6B by 2026

Ik heb de volgende opties bedacht, in het achterhoofd houdend dat IMV geld heeft tot Q4 2019.

– Merck en IMV gaan een samenwerking aan waarbij Merck een belang neemt in IMV en een flink bedrag vooruit betaald. Met dit geld kan IMV de monotherapy trial bekostigen.
– IMV gaat stand alone door net als Galapagos en blijft geld ophalen tot marktintroductie.
– Incyte staat als het ware buitenspel en ze moeten wat doen om actief te blijven in de IO sfeer. Een overname van IMV zou een goede zet. Vooral als ze zien dat de resultaten van de monoterapy beter werkt / net zo goed werkt als i.c.m. hun medicijn.
– Maar er zijn meer kapers op de kust. IMV heeft tot nu toe de beste resultaten geleverd in OC. Geen enkel medicijn presteert beter. Hierdoor komt IMV op de radar voor heel veel andere bedrijven.

Be the first to comment

Leave a Reply