Onward Medical: veel nieuws in H1 2025
Na een vliegende start in 2025 is Onward Medical flink teruggevallen. Maar ik denk dat we hier rond een bodem zitten. Zojuist kwam er een bericht dat het aandeel nu ook verhandelaar is op de Amerikaanse markt. Ze gaat noteren op de OTC markt en dit is een voorbode van een grote US IPO die later met plaatsvinden. Ik ben nog even in de laatste presentatie gedoken. Het volgende komt er aan in de komende 2 maanden:
1) Publicatie van klinische resultaten: ONWARD Medical verwacht in H1 2025 gedetailleerde resultaten te publiceren van lopende klinische haalbaarheidsstudies die het gebruik van het ARC-IM-systeem onderzoeken voor het stabiliseren van de bloeddruk na een dwarslaesie.
2) FDA-goedkeuring voor thuisgebruik: Het bedrijf is van plan om in H1 2025 een 510(k)-aanvraag in te dienen bij de Amerikaanse FDA om de gebruiksvergunning van het ARC-EX-systeem uit te breiden naar thuisgebruik, naast de huidige goedkeuring voor klinisch gebruik.
3) Start van de Empower BP-studie: ONWARD Medical verwacht in H1 2025 een Investigational Device Exemption (IDE) van de FDA te ontvangen, waarmee het de wereldwijde cruciale Empower BP-studie kan starten. Deze studie richt zich op het gebruik van het ARC-IM-systeem voor het stabiliseren van de bloeddruk bij mensen met een dwarslaesie.
4) CE-markering voor Europa: Het bedrijf is voornemens om in H1 2025 een aanvraag in te dienen voor CE-markering van het ARC-EX-systeem, met als doel commerciële lancering in Europa in de tweede helft van 2025
Vooral de klinische resultaten zijn belangrijk. Uit eerdere resultaten is gebleken dat het goed werkt dus ik verwacht een positieve uitkomst. Ik heb vandaag bijgekocht op 3.795 en blijf stevig long!