ONWARD Medical, opgericht in 2014 en gevestigd in Eindhoven, Nederland, is een medisch technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met een dwarslaesie. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van het ARC-platform, waaronder de ARC-EX®, een extern, niet-invasief stimulatiesysteem dat elektrische pulsen toedient aan het ruggenmerg om de handfunctie bij chronische cervicale dwarslaesiepatiënten te verbeteren. 

Aan het einde van 2024 kreeg Onward Medical FDA goedkeuring. Dit is echt een MEGA mijlpaal. Daarnaast wist het bedrijf ruim 50 mln euro op te halen. Geld dat hard nodig is om de switch te maken naar een commercieel bedrijf. De Europese regelgeving zal naar verwachting in de eerste helft van 2025 worden ingediend met een verwachte CE-markering in de tweede helft van 2025. Deze twee punten, de goedkeuring door de FDA en de recente kapitaalsinjectie hebben mij doen besluiten om long te gaan.

Sterke Punten

Innovatieve product portfolio met baanbrekende technologieën zoals de ARC-EX®, die onlangs goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse FDA voor marktintroductie in de VS.

Sterk intellectueel eigendom met bijna 400 verleende of aangevraagde patenten.

Ervaren team van wetenschappers, ingenieurs en artsen die zich richten op het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten.

Kansen

Uitbreiding naar nieuwe markten en indicaties, zoals het recent gestarte onderzoek naar het potentieel van ARC-BCI-therapie bij herstel van beweging na een beroerte.

Groeiende vraag naar effectieve behandelingen voor dwarslaesies en andere neurologische aandoeningen.

Mogelijkheden voor strategische partnerschappen en subsidies, zoals de recente toekenning van een subsidie van de European Innovation Council.

Bedreigingen:

Strenge regelgevende vereisten en langdurige goedkeuringsprocessen kunnen de tijd tot marktintroductie verlengen.

Koersdoelen en koopadvies:

Recente analistenrapporten tonen optimisme over ONWARD Medical. KBC Securities heeft op 20 december 2024 het koersdoel verhoogd van €8,70 naar €10,40, met een verwacht rendement van +123,18% en een herhaald koopadvies. Daarnaast heeft Degroof Petercam op 23 december 2024 het koersdoel verhoogd van €14,10 naar €16,20, met een verwacht rendement van +247,64% en eveneens een koopadvies.

Gezien deze positieve analistenadviezen en de recente FDA-goedkeuring voor de ARC-EX®-technologie, lijkt ONWARD Medical een veelbelovende investering voor beleggers die geïnteresseerd zijn in innovatieve medische technologieën. Het is echter belangrijk om rekening te houden met de inherente risico’s en onzekerheden binnen de sector.

disclaimer: doe altijd je eigen onderzoek en vaar niet blind op mijn adviezen. Beleg alleen met geld dat je voor langere tijd kunt missen.

Het is natuurlijk leuk om zo aan het einde van het jaar goed na te denken over eventuele kansen in 2025. Ik ga het niet zoeken in de hoek van de tech / AI en quantum want die sector is zo duur. Nee, mijn keuze is gevallen op Valneva.

Valneva is een gespecialiseerd vaccinbedrijf dat zich richt op de ontwikkeling, productie en commercialisatie van profylactische vaccins tegen infectieziekten waarvoor nog geen medische oplossingen bestaan.

Bestaande vaccins:

• IXIARO®/JESPECT®: Een vaccin ter preventie van Japanse encefalitis, voornamelijk aanbevolen voor reizigers naar endemische gebieden.
• DUKORAL®: Een oraal vaccin ter bescherming tegen cholera, vooral nuttig voor reizigers naar gebieden met een hoog risico op cholera-infectie.
• IXCHIQ®: Het eerste en enige goedgekeurde vaccin tegen chikungunya, recentelijk geïntroduceerd in de Verenigde Staten, Canada en Europa.

Toekomstige vaccin in ontwikkeling:

• Lymeziektevaccin (VLA15): Valneva ontwikkelt in samenwerking met Pfizer een vaccin tegen de ziekte van Lyme. Recente fase 2-studies hebben positieve resultaten opgeleverd, met sterke immuunresponsen bij deelnemers van 5 tot 65 jaar. Momenteel lopen fase 3-onderzoeken, en Pfizer streeft naar indiening voor goedkeuring in 2026, afhankelijk van de uitkomsten van deze studies.

Geld opgehaald

Valneva heeft op 13 september 2024 een succesvolle private plaatsing afgerond, waarbij het bedrijf €61,18 miljoen heeft opgehaald door de uitgifte van 23 miljoen aandelen tegen €2,66 per aandeel. De kapitaalverhoging in september biedt Valneva volgens het management de financiële stabiliteit die nodig is om de activiteiten voort te zetten tot de verwachte mijlpaal- en commerciële inkomsten van VLA15, het Lyme-vaccin. Eerder, in juni 2022, heeft Pfizer 8,1% van het kapitaal van Valneva verworven door middel van een gereserveerde kapitaalverhoging ter waarde van €90,5 miljoen, ter ondersteuning van hun strategische Lyme-partnerschap.

Conclusie

Kortom, met Pfizer heeft Valneva een ijzersterke partner. De huidige vaccins blijven steeds meer omzet genereren. Vrij recent werd er nog een deal bekend gemaakt met het Serum Institute of India. In India is namelijk een chikungunya uitbraak met vele honderdduizenden zieke mensen. Voor 2025 staan alle seinen op groen voor een omzetstijging en komt er een einde aan de kapitaalsverhogingen. Vooral het laatste is heel belangrijk. Het bedrijf kan op eigen benen staan. Een punt van aandacht is de benoeming van Robert F Kennedy. Hij is de nieuwe minister van volksgezondheid in de VS en uitgesproken tegenstander van vaccins. Dit kan zorgen voor een vertraging van de omzetgroei in de VS. Gelukkig is het bedrijf wereldiwijd actief dus ik zie dit niet als een groot probleem. Echter, de koers is mede hierdoor de laatste weken hards gedaald. Dit is onterecht in mijn ogen. Daarom zit ik fors long en verwacht ik veel van dit fonds in 2025!

Disclaimer: doe altijd je eigen onderzoek en volg niet blind mijn adviezen op. Met beleggen kan je geld verliezen.